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目前全球首個以一線免疫+化療作為標準對照組，在廣泛期小細胞肺癌領域探索聯合抗血管生成治療價值的III期多中心確認性研究。

2023年10月24日，羅氏公布III期臨床試驗BEAT-SC研究達到主要研究終點，阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗和含鉑化療作為ES-SCLC的一線治療具有統計學意義的PFS獲益。

BEAT-SC研究是目前全球首個在阿替利珠單抗聯合含鉑化療方案基礎上，增加抗血管生成藥物貝伐珠單抗，一線治療廣泛期小細胞肺癌的國際多中心、隨機III期研究。

主要分析結果顯示，與阿替利珠單抗聯合化療相比，阿替利珠單抗、貝伐珠單抗和化療組成的聯合療法可降低疾病進展或死亡風險，改善PFS。

在本次中期分析時，OS數據尚未成熟。研究將繼續進行，直到計劃的下一次統計學分析。阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗和化療的耐受性良好，未觀察到該聯合用藥的新安全性信號。該研究數據將在近期的醫學會議上公布。

關于小細胞肺癌

小細胞肺癌(SCLC)侵襲性強，進展快速，生存預后較差。由于其快速進展的性質，約2/3的患者初診時，腫瘤已擴散至身體其他部位，即為廣泛期小細胞肺癌^[1]。

GLOBOCAN顯示，2022年中國新發肺癌病例約87.1萬，按小細胞肺癌占肺癌約10~15%估計，在中國年小細胞肺癌新發病例約8-13萬^[2],[3]。

此前全球III期臨床試驗IMpower133 首次證實免疫藥物阿替利珠單抗聯合含鉑化療在ES-SCLC中的確切療效，一舉改變了ES-SCLC的診療格局，成為當前廣泛期小細胞肺癌的一線標準優選治療方案。

關于BEAT-SC研究

BEAT-SC研究是一項隨機、安慰劑對照、雙盲III期研究，評估了330例ES-SCLC患者中阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗和化療對比阿替利珠單抗聯合化療作為初始（一線）治療的療效。主要終點是PFS，次要終點包括OS、緩解率和安全性等。這項研究在中國和日本開展。

關于阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的聯合應用

阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗可以提高對抗各種腫瘤的腫瘤免疫力。除了已知的抗血管生成活性外，貝伐珠單抗的抗VEGF抑制活性還與免疫調節活性有關。^[4],[5]-[7]貝伐珠單抗還可以改善免疫抑制的腫瘤微環境^[8]。阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗可通過VEGF介導的免疫抑制，增強針對腫瘤細胞的T細胞介導作用。^[9]-[17]

參考文獻

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